2015年3月8日GSP认证检查专家组来我司进行了为期三天的新版GSP认证现场检查,检查组依据新版《药品经营质量管理规范》和《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》,采取听取汇报、实地查看、现场提问、查阅资料等方式,对我司的设施设备、文件制定、人员设置和培训、药品采购、收货、验收、储存、养护、销售等各个环节按照 GSP条款的要求进行了详细检查。
我司已建立了完善的质量管理体系,组织机构健全;人员经过了培训和健康检查;质量管理体系文件完善,仓储布局合理,经营设施、设备与经营规模相适应,计算机系统能涵盖药品经营全过程管理并基本能满足质量控制要求;药品的采购、收货与验收、储存、养护、出入库、销售、运输与配送符合规范要求,售后服务良好,对以往检查发现的缺陷项目整改落实到位,此次检查未发现有严重缺陷项,至此,此次GSP认证检查我司顺利通过。
新版GSP对全面提升企业经营药品的软硬件标准以及企业组织机构、人员、设施设备、质量管理等方面提出更高要求。此次检查是对我司质量管理工作的一次检验及提升,并不是终点,质量管理工作永远在路上,良好的起点才能达成辉煌的目标。